A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de diversos lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial.
A medida envolve os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, do produto Maleato de Enalapril 20 mg – embalagem hospitalar com 500 comprimidos.
De acordo com a fabricante, Hipolabor Farmacêutica Ltda. (CNPJ 19.570.720/0001-10), o recolhimento voluntário foi motivado por um desvio de qualidade relacionado à embalagem secundária do medicamento. Foi identificada uma inconsistência textual que informa, de forma equivocada, a concentração de 10 mg na descrição da composição, quando o produto correto é de 20 mg.
Como medida preventiva, a Anvisa determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos lotes afetados até que a situação seja regularizada.
Farmácias, hospitais, distribuidores e demais estabelecimentos de saúde devem verificar seus estoques e retirar imediatamente de circulação os lotes envolvidos, seguindo as orientações do fabricante e das autoridades sanitárias.
A recomendação é que profissionais de saúde e pacientes consultem os canais oficiais da Anvisa para obter informações atualizadas sobre o recolhimento e os procedimentos adequados para devolução ou substituição dos produtos afetados.


